Az orvosok szabadon írhatnak fel ivermektint a COVID-19 kezelésére - mondta az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalát (FDA) képviselő ügyvéd

Az orvosok szabadon írhatnak fel ivermektint a COVID-19 kezelésére - mondta az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalát (FDA) képviselő ügyvéd ezen a héten.

"Az FDA kifejezetten elismeri, hogy az orvosoknak joguk van ivermektint felírni a COVID kezelésére" - mondta Ashley Cheung Honold, az FDA-t képviselő igazságügyi minisztérium ügyvédje augusztus 8-án az Egyesült Államok 5. körzeti fellebbviteli bíróságán tartott szóbeli érvelés során.

A kormány megvédi az FDA ismételt felszólításait az embereknek, hogy ne szedjenek ivermektint a COVID-19 ellen, beleértve egy bejegyzést is, amely azt mondta: "Hagyd abba".

Az ügyet három orvos indította, akik azt állítják, hogy az FDA törvénytelenül beavatkozott orvosi gyakorlatukba a nyilatkozatokkal. Egy szövetségi bíró 2022-ben elutasította az ügyet, fellebbezést váltva ki.

"Az alapvető kérdés ebben az esetben egyértelmű. Miután az FDA jóváhagyta az emberi gyógyszer értékesítését, van-e felhatalmazása arra, hogy beavatkozzon a gyógyszer orvos-beteg kapcsolaton belüli felhasználásába? A válasz nem" – mondta Jared Kelson, aki az orvosokat képviselte, a fellebbviteli bíróságon.

Az FDA 21. augusztus 2021-én ezt írta az X-en, korábban Twitter néven ismert: "Nem vagy ló. Nem vagy tehén. Komolyan, mindannyian. Hagyd abba!" A bejegyzés, amely egy FDA oldalra hivatkozott, amely szerint az emberek nem használhatják az ivermektint a COVID-19 megelőzésére vagy kezelésére, vírusossá vált.

Más nyilatkozatokban az FDA azt mondta, hogy az ivermektin "nincs engedélyezve vagy jóváhagyva a COVID-19 kezelésére" és "K: Szedjem az ivermektint a COVID-19 megelőzésére vagy kezelésére? V: Nem."

Parancs vagy sem

"Az FDA ezeket a kijelentéseket válaszul tette arra a több jelentésre, hogy a fogyasztók kórházba kerültek, miután öngyógyítást végeztek a lovaknak szánt ivermektinnel, amely vény nélkül kapható a pulton keresztül" - mondta Honold asszony.

A gyógyszer állatokra vonatkozó változata rendelkezésre áll, de az ivermektint az FDA jóváhagyta emberi felhasználásra a paraziták által okozott betegségek ellen.

Honold asszony azt mondta, hogy az FDA nem szándékozik senkitől bármit is megkövetelni, vagy bárkit sem tiltani bármitől.

"Mi van akkor, amikor azt mondja: »Nem, hagyd abba«?" – kérdezte Jennifer Walker Elrod körzeti bíró a fellebbezést tárgyaló testületben. "Miért nem parancs ez? Ha angol osztályba járnál, azt mondanák, hogy ez egy parancs."

Honold asszony a kijelentéseket "puszta tréfáknak" nevezte.

"Meg tudná válaszolni a kérdést, kérem? Ez egy parancs: "Hagyd abba"?" - kérdezte Elrod bíró.

"Bizonyos kontextusokban ezek a szavak parancsként értelmezhetők" - mondta Honold asszony. "De ebben az összefüggésben, ahol az FDA egyszerűen ezeket a szavakat használta egy vicces tweet kontextusában, amelynek célja az információs cikk megosztása, ezek a kijelentések nem emelkednek a parancs szintjére."

A nyilatkozatok "nem tiltják meg az orvosoknak, hogy ivermektint írjanak fel a COVID kezelésére vagy bármilyen más célra" - mondta Ms. Honold. Megjegyezte, hogy az FDA a nyilatkozatokkal együtt azt mondta, hogy az embereknek konzultálniuk kell egészségügyi szolgáltatóikkal a COVID-19 kezelésekről, és gyógyszert szedhetnek, ha azt a szolgáltató felírja.

"Az FDA egyértelműen elismeri, hogy az orvosoknak joguk van humán ivermektint felírni a COVID kezelésére. Tehát nem avatkoznak be az orvosok hatáskörébe, hogy gyógyszereket írjanak fel vagy gyógyszert gyakoroljanak" - mondta.

Elrod bíró Edith Brown Clement és Don Willett körzeti bírókkal van a panelben. Mindhármukat Donald Trump elnök alatt nevezték ki.

Szövetségi jog

A felperesek Dr. Paul Marik, Mary Bowden és Robert Apter. Azt mondják, hogy szakmailag károsították őket az FDA nyilatkozatai, beleértve azt is, hogy megszüntették őket az ivermektin betegeknek történő felírására irányuló erőfeszítések miatt.

Dr. Marik megjegyezte, hogy számos tanulmány támogatja az ivermektin alkalmazását a COVID-19 ellen, amint azt maga az FDA is elismerte. Néhány más tanulmány alig vagy egyáltalán nem mutat hatást.

A szövetségi törvény lehetővé teszi az FDA számára, hogy információkat szolgáltasson, például a gyógyszerek mellékhatásairól szóló jelentéseket, de nem orvosi tanácsokat, mondta Kelson.

"Ez olyasvalami, amit az FDA soha nem volt képes megtenni. És ez egy világos vonal" – mondta a bíróságon, majd később hozzátette: "A legvilágosabb példák arra, hogy hol lépték át a határt, amikor olyanokat mondanak, hogy »Nem vagy ló, nem vagy tehén. Komolyan, mindannyian. Hagyd abba!«"

A bírák jelezték, hogy egyetértenek abban, hogy az FDA-nak nincs hatásköre orvosi tanácsadásra; Kelemen bíró azt mondta: "Nincs felhatalmazása arra, hogy orvosi tanácsot adjon."

De Honold asszony azt mondta, hogy a kormány "ebben az esetben ezt nem ismeri el".

Azt is állította, hogy a Kongresszus felhatalmazta az FDA-t a közegészség védelmére és annak biztosítására, hogy a szabályozott termékek biztonságosak és hatékonyak legyenek, és "veleszületett felhatalmazást ad arra, hogy előmozdítsa küldetését azáltal, hogy információkat közöl a nyilvánossággal a gyógyszerek biztonságos használatáról".

Az orvosok javára hozott döntés megakadályozná, hogy az FDA beszámoljon azokról a fogyasztókról, akik a csirke NyQuillel történő főzése után szenvednek, vagy hogy az opioidfüggőség problémát jelent, állította.

Mr. Kelson azt mondta, hogy ez nem pontos. "Ez az, amikor túllépnek ezen, és elkezdik megmondani az embereknek, hogyan szabad vagy nem szabad jóváhagyott gyógyszereket használniuk" - mondta.

Honold asszony azt is elmondta, hogy a bíróságok nem vonhatják felelősségre az ügynökségeket, ha hamis vagy félrevezető információkat szolgáltatnak: "Az FDA politikailag elszámoltatható, csakúgy, mint minden más végrehajtó ügynökség." Forrás